最新版本万博app全站:“一年赚了10年的钱”被“催熟”的体外诊断行业还能火多久

来源:万博体育英雄联盟| 作者:万博体彩哪里下载|发布时间:2022-06-16 08:46:00
详情

  “疫情把体外诊断行业催熟了5年”,这是一家体外诊断上市公司的高管在接受媒体采访时发出的感慨。

  体外诊断,简单来说就是指通过对人体血液、体液、组织等进行检测获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务,包含医疗器械、体外诊断试剂、药品以及检测服务。其中,最耳熟能详的,便是核酸检测服务。

  这两年,核酸检测作为疫情最主要的防控手段,在某种程度上成为了一种“刚需”,截至今年4月中旬,中国已完成115亿人次核酸检测。不少企业因为及时抓住红利业绩大增,甚至用一年时间赚到了十年的钱。但跟两年前入局就能分一杯羹相比,如今情况已经完全不同,在核酸检测量价齐跌,不可避免的大趋势下,布局企业该何去何从?

  “竞争环境显然比以前更残酷了,新的玩家必须要有独创的技术路线可能才有机会。”对此,一家专注生物医药的知名基金合伙人杨宁对风口财经表示,“基本上现在市场份额比较高的企业都有规模效应,跟上游供应商有议价空间。”

  “最近我们投的肿瘤基因检测机构,业务都转向了核酸检测。”深圳一家本土VC对风口财经透露。其实这两年疫情反复之下,无时无刻都有企业加码核酸检测业务,国信证券研报显示,截至4月中旬,全国具有新冠病毒核酸检测资质的实验室约1.3万家。

  惊人的数据背后是大量需求。4月16日,国家卫健委发布的一项数据显示,中国已完成115亿人次核酸检测。“默默无闻许多年,一夜之间鲤鱼跃龙门,”在这115亿人次核酸检测背后,有中小企业赚到了过去十年都赚不到的钱,诸如此类的造富故事不断在业内流传。

  进入5月之后,一线分钟的核酸采样圈,常态化核酸检测箭在弦上。需求依然十分旺盛,但入场逻辑已经变了。

  “现在不太会有新玩家入局了,都是老企业在布局。”青岛华晶生物技术有限公司总经理王训琨对风口财经表示,华晶生物是一家体外诊断试剂研发生产商,自去年10月开始布局核酸检测试剂。

  王训琨话音之外,是当前核酸试剂价格下降和保证产品质量双重标准要求的大背景。价格回落提高了对订单规模的要求。“基本上现在市场份额比较高的企业都有规模效应,跟上游供应商有议价空间。”杨宁对风口财经表示。

  值得一提的是,短短半年时间,华晶已经占领青岛80%的新冠检测市场。除供给本地外,自3月6号开始,华晶还向上海、北京各地每天供应超过20万管核酸检测样本。“我们也没别的优势,就是产能大,抓住了关键节点,此外我们有市场做依托。”华晶生物副总经理相振东表示。

  兵贵神速,核酸检测试剂需求骤增,华晶省内外50多个业务员成了打开市场的钥匙。但不管是企业家的预判能力还是市场开拓能力,都是新玩家短时间内难以提升的。作为后方的投资者,杨宁也认为新玩家跑出来的机会不大,“眼下的竞争环境比以前更残酷了,必须要有独创的技术路线才可能有机会。”

  核酸检测常态化蓝图之下,面对操作人员不足,缺乏专业实验室两大难题,自动化新冠病毒检测设备应运而生。针对这方面的问题,业内多家机构推出全自动核酸提取纯化仪等设备,为现场即时快速核酸检测提供解决方案。

  而测序仪位于产业最上游,既是下游的支撑基础,又具备最高的技术壁垒,是兵家必争之地。一直以来,国内如肿瘤NGS检测行业“双子星”燃石医学和泛生子对上游测序仪及配套试剂供应商依赖严重。但好在中国已经打破国外垄断,实现对基因测序仪的自主可控,也给了企业更多可能。

  需要指出的是,尽管过去不少国内厂商不断被曝出在测序仪领域取得进展的消息,但目前为止,全世界只有两个国家、三家公司能够量产临床级高通量测序仪。

  在核酸试剂领域,杨宁提到的原料是创新的源头,对诊断试剂的性能和准确性影响极大。国内原材料厂有很强的创新和议价能力,因此备受资本青睐。在两家IVD原材料头部企业菲鹏生物、诺唯赞背后,集聚了红杉中国、华兴资本、夏尔巴投资、华泰大健康基金、朗玛峰创投、凯辉基金等众多明星资本。

  但能做到自产自销的企业并不多,据王训琨介绍,目前国内90%的公司原料采购于国外,真正布局体外诊断试剂原料的不超过10家。弗若斯特沙利文数据显示,直到2019年,进口产品市场规模仍占到体外诊断试剂原料市场的88%。

  “从技术角度讲,布局新冠检测产品的企业没有必要自己做试剂原料,”杨宁表示,“但当价格真正降下来,自有原料的优势就比较明显了。”疫情反复的当下,原料的交付时间被一拖再拖。原本四个周就能到货的产品,现在八个月了还没到,许多企业十分被动。而华晶由于实现了原料的自产自研自销,并未受到影响。

  在疫情之前,核酸检测所在的病原体核酸检测项目只是体外诊断项目里的小众赛道,那些布局企业也都清楚,这个在短短时间内迅速膨胀的巨量市场完全源自偶然,是不可持续的,必然起伏不定。

  事实上,从2021年开始,已有多家企业营收或净利润增长乏力。圣湘生物这家去年8月刚登陆科创板的公司,一上市就被曝出营收、净利润双降,今年一季报显示,多家核酸检测概念股业绩压力加大。

  聪明的玩家已经开始思考自己的出路与“钱”途。新冠核酸检测龙头企业之一的达安基因已经选择回归主业,明确表示未来将“聚焦于临床诊断技术和产品,做大做强PCR技术、产品和市场领域,推进发展分子诊断及其他先进诊断技术、产品和市场领域。”有同样选择的还有易瑞生物,未来深耕食品安全快速检测业务;临时跨界去核酸检测服务领域搭了把手的IVD企业安图生物也未重点布局,更看好技术门槛更高的免疫类诊断试剂。

  相比之下,基因测序企业们的业绩增长极显得更加灵活,在产前筛查、辅助生殖、肿瘤预防、病毒溯源方面均有布局,对未来的想象力支撑着它们在一级市场募投双降温的大背景下,依然能够拿到穿越寒冬的钱。数据显示,2022年一季度全球医疗健康融资总额减少,而医疗器械产业方面的资金持续聚焦在基因测序相关的高估值赛道。

  作为基因测序行业最为活跃的方向之一,癌症早筛具有巨大的潜在市场。2020年,癌症早筛“双子星”燃石医药与泛生子齐聚纳斯达克,一掀起行业小高潮,2021年初,诺辉健康在港交所挂牌上市,申购火爆。不过此一时彼一时,如今这三家上市企业股价都经历了大幅回撤,业内哀声一片。“曾经泡沫比较大,但随着燃石、泛生子股价的下跌,泡沫正在逐渐消散。”杨宁表示。

  “现在应该进入了一个比较困难的时刻了,”他表示,“后续还要看肿瘤大Panel能否在国内获批,以及世和基因的申报进度,看看能否帮助行业走出困境吧,mNGS因为疫情的原因,可能表现稍好一些,但是也不容乐观。”

关注官方微信了解更多XML地图