最新版本万博app全站:利德曼3项体外诊断试剂新产品获批上市 4月第3周新产品盘点

来源:万博体育英雄联盟| 作者:万博体彩哪里下载|发布时间:2022-08-03 05:15:05
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  4月11日,利德曼公告称,其近日取得由北京市药品监督管理局颁发的3项体外诊断试剂新产品《医疗器械注册证》,3项新产品均为生化诊断试剂产品。(来源:深圳证券交易所)

  公告显示,本次取证的生化诊断试剂产品对于急性肝炎、慢性活动性肝炎、原发性肝癌、肝硬化等肝脏类疾病、恶性肿瘤类疾病、类风湿关节炎、自身免疫等免疫类疾病的检测具有一定临床意义。

  4月14日,赛诺医疗公告称,近日其控股子公司赛诺神畅医疗科技有限公司(“赛诺神畅”)收到江苏省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为负压吸引泵,该产品适用于医院或诊所的普通吸引。(来源:上海证券交易所)

  公告称,负压吸引泵产品(TORR,托尔),是由赛诺医疗控股子公司赛诺神畅自主研发并进行生产的第一款产品,未来主要用于配合公司自主研发的抽吸延长管和颅内血栓抽吸导管进行使用,同时也可以普遍用于医院或诊所的普通吸引,属于第二类医疗器械。

  4月15日,华大基因发布公告称,公司全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的α和β地中海贫血基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)(以下简称地中海贫血基因检测试剂盒)于近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。(来源:深圳证券交易所)

  据悉,此次获批的地中海贫血基因检测试剂盒是国内率先获批的基于高通量测序技术的地中海贫血的基因检测试剂盒,可以一次性同时检测α和β地中海贫血的缺失型和非缺失型变异,填补了国内β地中海贫血基因缺失型检测的空白。该试剂盒具有检测灵敏度和特异性高、多测序平台通量配置灵活等特点,可满足临床用户的多样化和个性化需求。

  4月15日,维力医疗发布公告称,公司于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为:一次性使用可视双腔支气管插管套件。(来源:上海证券交易所)

  根据国家药品监督管理局官网数据查询了解到的信息,截至目前,国内同行尚无其他厂家取得同类产品的医疗器械注册证书。返回搜狐,查看更多

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